用于优化患者的胰岛素剂量方案的装置
2020-01-05

用于优化患者的胰岛素剂量方案的装置

一种用于随时间优化患者的胰岛素剂量方案的装置,包括:至少第一计算机可读存储器,用于存储至少对应于患者目前的胰岛素剂量方案中的一种或多种成分以及经多次确定的患者的血糖水平测量值的数据输入;处理器,其被操作性地连接至所述至少第一计算机可读存储器,所述处理器被编程,以至少从对应于经多次确定的患者的血糖水平测量值来确定患者目前的胰岛素剂量方案中的一种或多种成分中的至少一种是否改变以及改变多少,从而将患者未来的血糖水平测量值保持在预定范围内;以及显示器,其用来显示至少对应于患者目前的胰岛素剂量方案的信息。

"标记"过程可通过使用处理器的内部时钟(例如,通用型计算机的时钟)而变得方便进行,该时钟提供可与同步于其录入的血糖水平测量值数据相关联的输入时间。或者,反映该血糖水平测量值数据何时被取得的时间数据(即,"10:00ΑΜ"、"6:00ΡΜ"等)或者事件标识信息(即,"午餐时间"、"晚餐时间"、"就寝时间"等)可由患者输入,并且所述信息被用于标记所述血糖水平测量值数据。作为又一替换方案,且根据其中血糖水平测量值数据可由血糖仪直接地提供至存储器的实施方案,时间数据可由所述血糖仪自动地与血糖水平测量值数据相关联(例如,通过使用所述血糖仪的内部时钟)。还预期,可选地,可以询问使用者/患者(例如,通过显示器)以用于输入,以确认或者修改任何自动指定的血糖水平测量值数据输入的时间标记。因此,例如,可以询问患者,来确认(经由录入器件,例如,一个或多个按钮或者按键、触摸显示屏等)最近输入的血糖水平测量值数据基于与数据的输入相关联的时间戳(timestamp)反映了午餐前(BPG)的测量值。如果患者确认,则BPG标示(designation)将与该测量值保持关联。否则,可进一步询问患者,以确定与该测量值相关联的适合的时间标示。

如果在步骤420中未表明有严重的低血糖事件,则记录的(在存储器10中)对应于一预定时间段内的患者低血糖事件数目的数据输入在步骤440中由处理器(20,未示出)访问和评估,以确定在所述预定时间段内是否有过多数目的定期低血糖事件(例如,低血糖测量值在50mg/dL至75mg/dL之间)。所述估计本质上旨在确定患者是否在绝对时间内经历了过多数目的所述定期的低血糖事件,且不受在本文中其他地方描述的周期性更新操作的限制。在步骤440中做出的估计可由下面的示例性表达式来描述:

图1是根据本发明的第一示例性实施方案的装置的简化示意图;

预期的是,上述概括的装置可以以各种形式中的任一种来实施,包括专用类似TOA的单元,市售的设备,例如蜂窝电话、IPHONE等。优选地,但是非必须地,这种设备包括数据录入器件,例如小型键盘、触摸屏界面等(总体表示在虚线框40中),用于由保健专业人士初始输入至少对应于患者目前的胰岛素剂量方案的数据(并且,可选地,这种附加的数据输入例如患者目前的体重、对患者的血糖水平测量值限定的上和下优选限值等),以及对应于至少经多次确定的患者血糖水平的随后的数据输入(并且,可选地,这种附加的数据输入例如患者目前的体重、由患者给予的胰岛素单位的数目、对应于患者何时进食的数据、所进食的食物的碳水化合物含量、进餐类型(例如,早餐、午餐、晚餐、点心等))。如所示出的,所述数据录入器件40被操作性地连接(表示为线41)至存储器10。

当患者的总体状况在预定的"正常"范围以外时,该算法前进至步骤490,在步骤490中,数据被评估以确定是否有必要修正患者的长效胰岛素剂量方案。

当患者的总体状况在预定的"正常"范围以外时,该算法前进至步骤490,在步骤490中,数据被评估以确定是否有必要修正患者的长效胰岛素剂量方案。

如果在步骤420中未表明有严重的低血糖事件,则记录的(在存储器10中)对应于一预定时间段内的患者低血糖事件数目的数据输入在步骤440中由处理器(20,未示出)访问和评估,以确定在所述预定时间段内是否有过多数目的定期低血糖事件(例如,低血糖测量值在50mg/dL至75mg/dL之间)。所述估计本质上旨在确定患者是否在绝对时间内经历了过多数目的所述定期的低血糖事件,且不受在本文中其他地方描述的周期性更新操作的限制。在步骤440中做出的估计可由下面的示例性表达式来描述:

否则,如果对应的δίκδΐ或者δ(1等于δΜη并且范围不为〇,则δ(例如,δίκδΐ或者δ(1)的降低通过将集合(即,)中的每一s减小预定值"d"(例如,1)而生效;因此,δ=δ_(1(其中δ指的是全集)。

值得注意,如果步骤440前进至步骤430,则二进制("Γ或者"0")的低血糖事件修正"标志"被设置为"1",意味着不允许增加患者的胰岛素剂量方案且该算法跳至步骤490(周期性的剂量更新评估计程序)。潜在地,由于当前存储在存储器10中的血糖水平的性质,以及此后描述的不同表达式的执行,胰岛素剂量方案中的任何或者全部部分要求增加时,可能发生所述周期性的更新评估。然而,通过将低血糖事件修正标志设置为"1",该算法将忽略这种要求的增加,且将该剂量的建议部分保持不变。因此,这将导致胰岛素剂量方案中的任何或者全部成分潜在的减少,从而解决过多数目的低血糖事件的出现。进一步根据该步骤,计数至下一周期性的更新评估的计时器被重置。

本申请与2008年4月4日提交的美国临时申请No.61/042,487以及2008年6月11日提交的美国临时申请No.61/060,645有关,并要求这两项申请的优先权的权益,这两项美国临时申请的公开内容通过引用的方式全文纳入本说明书。

在图5中,示出了显示器30,所述显示器30提供当前日期/时间信息32,以及根据将要摄取的碳水化合物的指定量,提供患者在午餐时间服用的短效胰岛素单位的目前推荐剂量37-一基于目前限定的胰岛素剂量方案。如图5中进一步描绘的,显示了一对滚动箭头42,通过所述滚动箭头,患者能够滚动预定的进餐选项38的列表,所述预定的进餐选项中的每一个都将与存储器中的碳水化合物的数量(例如,g)相关联。当患者选定一个进餐选项时,处理器能够从与所述进餐相关联的碳水化合物的数量以及目前确定的胰岛素剂量方案来确定患者服用的短效胰岛素的推荐剂量(在该实施例中,对于牛排和意大利面食的午餐,短效胰岛素为22IUs)。

然而,当患者的总体状况在预定的"正常"范围时,该算法接着(步骤480)询问患者记录的血糖水平测量值数据是否表现为正态(例如,高斯)或者非正态分布。这可以由示例性表达式:-X〈E{PG~3}〈X来表征;其中,E{PG~3}表示所记录的(在存储器中)血糖水平测量值数据分布的三阶矩一一即,这些数据在所记录的血糖水平的均值附近的立方偏差的平均数的立方根,X表示预定的限值(例如,5)。预期的是,预定的限值X应当适度地接近0,因此反映了数据(E{PG~3})在均值附近很均衡。